QA / RA Laboratory Coordinator (m/w/d): Erbe Group

Uw verantwoordelijkheid

Zentraler Ansprechpartner des Bereichs Forschung und Grundlagentechnologien für zulassungsrelevante Fragestellungen gegenüber Regulatory Affairs
Qualitätsbeauftragter der GLP Prüfeinrichtung
Bearbeiten von wissenschaftlichen/medizinischen Fragestellungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Fachexperten, inklusive Literaturrecherche und der Anleitung und Kontrolle von Laborstudien
Aufbereiten, Bewerten und Bereitstellen von wissenschaftlichen und medizinischen Daten für Zulassungsverfahren
Unterstützung (prä-)klinischer Bewertungen von Medizinprodukten
Erarbeitung und Optimierung von Arbeitsprozessen sowie Verfahrens- und Arbeitsanweisungen

Uw kwalificaties

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit, insbesondere in der Zulassung von Medizinprodukten
Idealerweise Kenntnis relevanter Regularien (z.B. FDA 21 CFR 820 & 21 CFR 58, MDR, OECD)
Idealerweise Erfahrung mit agilen Arbeitsmethoden und Lean-Management-Ansätzen
Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten, einschließlich der Literaturrecherche
Idealerweise Erfahrung im GLP Monitoring und Qualitätssicherungsthemen
Organisationstalent, hohe Flexibilität, Teamplayer sowie eine hohe Dienstleistungsbereitschaft
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wij bieden u

Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
Attraktive monatliche Vergütung
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung